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CMC に該当する転職・求人一覧

再生医療等製品の品質保証マネージャー

再生医療等製品を開発する注目ベンチャー【「J Startup」に選定】
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■開発段階を含めた品質保証システムの構築及び維持管理 ■マネジメント業務

臨床検査技師/製薬メーカー 
(600万円~)

当社開発中であるオンコロジー領域医薬品の前臨床試験に臨床検査技師として携わっていただきます。 in vivoおよびin vitro試験などを行い、試験の統計解析および報告書作成まで一連の業務をご担当いただき…

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勤務地 東京都
業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...

製造責任者

非公開
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勤務地 京都府 兵庫県
業務内容 ■細胞医療製品提供先へのテクノロジー導入支援 ■研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造に関する調整業務 ■治験薬供給のための原薬・製剤の製造に係わる計画立案、遂行業務 ■国内/海外当局への提出資料におけるCMCパートの作成及...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Managemen...

品質保証兼CMC担当者

複数のパイプラインを持つバイオベンチャー(上市製品あり)
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品の品質保証業務全般および、治験薬のCMOマネジメントをお任せいたします。 【具体的な業務イメージ】 ・GQP 業務 及び 関連通知の把握と対応(GMP、GDPを含む) ・開発品のCMC業務 (治験薬製造管理および治験薬品質管理)
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 医薬品のシード創出、臨床開発及び安定供給の各ステージのプロジェクトの計画、実施、進捗管理などを効率的に推進するサプライチェーンマネジメントを担当し、遺伝子治療、核酸医薬、抗体医薬、中分子・低分子化合物など多岐に渡って開発を行います。 ...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■臨床開発部マネージャー(当社での開発業務経験後、臨床開発部長候補) ■臨床開発全般のコントロール(企画立案~運営) ■KOL、大学・医療機関対応 ■部下のマネジメント
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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。) 国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。 ・スケールアップ合成開発、製剤開発、分...
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勤務地 東京都
業務内容 【これから治験を始める再生医療製品の開発おこなってただきます】 これから医師主導治験を計画しているプロダクトの培養プロセス開発、品質管理アッセイ系の構築をお任せいたします。 <主な業務> ・再生医療等製品の製造プロセスまたは品質試験開発

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ポジション名/募集企業 臨床検査技師/製薬メーカー
年収 600万円~
職務概要 当社開発中であるオンコロジー領域医薬品の前臨床試験に臨床検査技師として携わっていただきます。 in vivoおよびin vitro試験などを行い、試験の統計解析および報告書作成まで一連の業務をご担当いただき…
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