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CMC に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・IWRS(IRT*システム)及びIRTベンダーの管理 ・治験薬の包装仕様検討、必要数量算出 ・治験薬製造委託先(CMO)の管理 ・Depot(治験薬倉庫)の管理 ・治験薬の在庫管理、廃棄管理 *IRT: Interactive Res...

【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…

Consultant (CMC薬事)【関西窓口】

パレクセル・インターナショナル株式会社 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 職務内容: プロジェクトリーダーの指示のもと、開発戦略策定、PMDA相談資料作成、申請資料の作成を行う。必要に応じて、クライントと検討、交渉を行う 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する(コンサルタント...
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勤務地 大阪府 神奈川県
業務内容 【職種の目的】 治験薬の製造管理・品質保証業務: ・社内製造部門、製造委託先・試験委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う。 ・担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、...

CMC 開発薬事

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山口県 山梨県
業務内容 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

薬事(医薬品または医療機器)

イーピーエス株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 医薬品、または医療機器開発における薬事業務 1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 2.薬事戦略立案・調査業務 3.薬事に関するコンサルティング業務

試験技術担当

武田薬品工業株式会社 急募求人
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勤務地 山口県
業務内容 大阪工場・光工場における製品出品計画を達成するため、試験引継ぎ、バリデーションに関する試験計画の立案、試験法の作成および非定常試験の実施、試験法改良検討などを行う ・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援(開発部門、他工場からの...

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職務概要 抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…
このような方におすすめします 抗体医薬品の製薬、前臨床開発に携わった経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 薬物動態研究の実務経験や生体試料中薬物濃度測定などの経験をお持ちで、チームマネジメントの経験も磨きたい方におすすめのポジションとなります。 チームメンバーについては経験豊かなため、必要最低限のマネジメントを行い、前臨床のスキ…

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