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プロトコル に該当する転職・求人一覧

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勤務地 神奈川県
業務内容 オンコロジー領域新薬について、海外での臨床開発を行っていただきます。 ※主に、フランス、オーストラリア、アメリカ、日本で臨床開発を実施しています。 【具体的には】 ■プロトコル企画・作成 ■委託先(主に海外)のCRO管理 ■医療機関(主...

【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー 
( 1100万円~)

抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…

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勤務地 東京都
業務内容 開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,Rocheを含む社内外関連者と協議し,Roche主導の国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作...
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勤務地 東京都
業務内容 ■オンコロジー領域3製品の新薬開発プロジェクト担当者としてクリニカルオペレーションを統括、以下の業務を担当して頂きます。 ○海外を含めた臨床試験全般に関わる業務 ○国内外を含めた業務委託先の管理 ○国内外規制当局との交渉 ○...

メディカルライティング

外資製薬メーカー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 - Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...

臨床企画スタッフ【未経験歓迎】

オンコロジー系バイオベンチャー 急募求人
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勤務地 東京都
業務内容 【業務概要】 オンコロジー領域における新薬開発プロジェクト担当。 臨床開発の企画の段階から携わって頂くポジションです。 ○海外を含めた臨床試験全般に関わる業務 ○国内外を含めた業務委託先の管理 ○国内外規制当局との交渉 ○海外を...
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業務内容 ・がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 ・...

(治験)Biostatistician (生物統計解析者)/SASプログラマー

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社 急募求人
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業務内容 ・分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発 ・データ検討および統計分析 ・プロトコル開発、サンプルサイズの計算、プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビューのアシスト ・データベース設計や重要なデータのデータ管理スタッフへの助言...
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勤務地 大阪府 愛知県 東京都
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■新医療機器に係る臨床開発のプロジェクトマネジメント -現在開発中プロジェクトのマネジメントサポート 【進行中プロジェクトは臨床試験段階】 -医療機器の開発業務全般のマネジメント 【開発前~非臨床試験~臨床試験~申請準備~申請】
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勤務地 鹿児島県 大阪府 東京都
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…
このような方におすすめします 抗体医薬品の製薬、前臨床開発に携わった経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 薬物動態研究の実務経験や生体試料中薬物濃度測定などの経験をお持ちで、チームマネジメントの経験も磨きたい方におすすめのポジションとなります。 チームメンバーについては経験豊かなため、必要最低限のマネジメントを行い、前臨床のスキ…

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