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臨床開発担当 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成 ...

【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…

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勤務地 東京都
業務内容 海外からも注目の高いRemuscularization(移植した心筋細胞が長期間生着して直接収縮作用を生み出す)という作用機序でFirst in Classとなる心筋再生医療の臨床開発リーダーポジション(部長相当)で、4名の部下をマネジ...
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勤務地 大阪府
業務内容 [機関の説明(募集の背景、機関の詳細、プロジェクトの説明等)] KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社について: KOTAIバイオテクノロジーズ株式会社は大阪大学免疫学フロンティア研究センター発のバイオインフォマティクス企業です。 当社...

医療機器開発モニター【関西窓口】

イーピーエス株式会社 人気求人
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ・治...
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勤務地 神奈川県
業務内容 【業務内容】 CTD/eCTD新薬承認申請資料作成支援サービスを担って頂きます。 弊社が日本国内で展開している「CTD/eCTD新薬承認申請資料作成支援サービス」の中国申請支援に向けたビジネス企画業務をお任せいたします。中国現地の製薬...

生物統計解析者(Biostatistician)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 <担当業務> 臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施 Prepare analysis plans and write detailed specifications f...

【医薬品】 Clinical Project Manager

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 [職務詳細] ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメン...
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勤務地 東京都
業務内容 臨床試験に係る監査業務 (臨床試験の実施組織・体制・システムの適切性の評価、GCP及び適用される規制要件等を遵守して行われ、信頼性が確保されていることを評価する監査業務で、臨床試験実施医療機関および外注先ベンダーの監査を含む) その他...

臨床開発モニター/CRA

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。 【エイツーヘルスケアのモ...
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勤務地 東京都
業務内容 <治験におけるモニタリング業務> ◆治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ◆治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ◆治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー
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職務概要 抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…
このような方におすすめします 抗体医薬品の製薬、前臨床開発に携わった経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 薬物動態研究の実務経験や生体試料中薬物濃度測定などの経験をお持ちで、チームマネジメントの経験も磨きたい方におすすめのポジションとなります。 チームメンバーについては経験豊かなため、必要最低限のマネジメントを行い、前臨床のスキ…

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