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東京都 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 品質保証担当として以下業務をお任せいたします (1) GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理) ・文書管理、クレーム対応 ・査察対応 ・委託先の管理 ・治験薬のQA業務など (2)小田原工場(製剤)における品質保証業務

【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…

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業務内容 ・学術情報の収集、評価および集積 ・製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ・社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 ・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および...
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業務内容 ■ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ■ジェネリック医薬品の開発業務 ■開発品目の情報収集及び、申請書に付随する資料等の作成

【再生医療】コンサルティング職

セルソース株式会社
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業務内容 【再生医療法規サポート事業】において当社クライアントである医療機関等との契約に基づき、医療機関が再生医療を提供可能となるよう下記コンサルティング業務をして頂きます。 ・再生医療等安全性確保法の対応支援 ・各種申請書類の作成および申請業...

薬事マネージャー

外資製薬メーカー
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業務内容 新医薬品の開発・申請・承認等に係る以下の業務及び領域品目のライフサイクルマネージメント ・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築 ・CTD(申請資料)作成、レビュー ・申請準備、照会事項回答作成における社内コーディネーシ...

Medical Doctor

大手日系製薬メーカー
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業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. Global Medical Lead、治験担当医(Study Physician) アステラス製薬の開発本部に所属し、以下の業務の...
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業務内容 概要 BMKKのビジネスターゲットを達成するために最適な薬事戦略を立案・実行することにより、価値の高い新薬開発に貢献し、最適な承認取得を提案・リードする。そのために、最新の薬事規制に精通し、規制当局(医薬品医療機器総合機構/厚生労働...
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業務内容 開発(治験/臨床研究)、市販後医薬品に係わる各種会合の事務局業務となります。 <各種会合の例>  Kick off Meeting、プロトコール説明会、終了報告会、  市販後製品講演会、学会共催セミナー、市民公開講座、等 具体的には....

生物統計解析者(Biostatistician)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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業務内容 <担当業務> 臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施 Prepare analysis plans and write detailed specifications f...
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業務内容 ■治験及び臨床研究のモニタリング業務 ・依頼者(製薬メーカー・病院)から依頼を受け、治験・臨床研究を行なう病院と医師を選定します。 ・病院を訪問し、治験・臨床研究の内容を説明。スケジュールを計画。 ・治験・臨床研究がスタートした後は、...

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ポジション名/募集企業 【高年収案件】薬物動態研究(責任者)/大手製薬メーカー
年収 1100万円~
職務概要 抗体医薬品分野の新薬開発における薬物動態研究に試験責任者として主に携わっていただきます。 治験薬概要書、CTD作成および、チームメンバーの指導・育成をお願いします。 チームについては4名から構成され、30-40代のメンバーか…
このような方におすすめします 抗体医薬品の製薬、前臨床開発に携わった経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 薬物動態研究の実務経験や生体試料中薬物濃度測定などの経験をお持ちで、チームマネジメントの経験も磨きたい方におすすめのポジションとなります。 チームメンバーについては経験豊かなため、必要最低限のマネジメントを行い、前臨床のスキ…

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