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QA(GMP)  /  外資系大手製薬メーカー

ジョブNo.NJB1025767
職種 QA(GMP)
社名 外資系大手製薬メーカー
業務内容 工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担っていただきます。

・自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質情報対応業務
・監査対応
・取り決め契約等の対応業務 等
求める経験 【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験

【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)
語学力 英語力:中級
勤務地
滋賀県
年収 500万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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