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【経験者】臨床開発モニター(CRA)  /  ACメディカル株式会社

ジョブNo.NJB956163
職種 【経験者】臨床開発モニター(CRA)
社名 ACメディカル株式会社
業務内容 医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。
臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、
モニタリングを実施します。月の3分の1~半分は出張になります。
品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。

<これまでの実績>
2010年より多くの試験に取り組み、実績をあげてきました。
最近では、データサイエンス部門との共同提案により治験を受託し、効率的にモニタリングを行う
取り組みを開始しました。医薬品の治験だけに絞らず、医療機器、臨床研究と幅広く視野を広げ、
アウトソーシングビジネスとしてのビジネスモデルを構築していきます。
・治験:免疫系疾患(生物製剤)、中枢神経系疾患、呼吸器系疾患、癌領域、医療機器
・臨床研究:癌領域、循環器系疾患

<働く環境>
CRAの仕事は、時期、プロジェクトの内容によりどうしても残業が増える事は避けられません。
プロジェクト受託時には、適正な担当施設数等を考慮しています。また、忙しいプロジェクトがある時は、
他のプロジェクトのCRAが助け合う環境もあります。社内では、若手を中心に自ら研修を企画し、
最近ではGlobal担当の方に英語研修を企画し、開始しました。
やりたい事があれば、それを実現する可能性がある環境です。


求める経験 規模も大きくない事から、自分がやりたい事を声に出していけば実現できる環境があります。
会社を自分達で作っていく気持ちがある人は、きっとやりがいを感じる事ができます。

【必須条件】
・GCP下でCRAとしての実務経験1年以上(施設対応が自身で出来る方)

【歓迎する人材】
・優れたリーダーシップをお持ちの方
・プレゼンテーション力、対外折衝・交渉力含む、優れたコミュニケーション能力をお持ちの方
・抗がん剤の開発経験がある方
・Global試験の経験がある方
・英語が得意な方
・CRAの育成、教育にも関心がある方
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府 東京都
年収 350万円 - 700万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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