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Epidemiology Project Leader・疫学プロジェクトリーダー  /  バイエル薬品株式会社

ジョブNo.NJB2021355
職種 Epidemiology Project Leader・疫学プロジェクトリーダー
社名 バイエル薬品株式会社
業務内容 職務の目的:
1)疫学的な戦略と研究手法を用いて、医薬品開発の各段階(研究開発の早期から市販後)において疫学的なサポートを提供する。
2)疫学の側面から担当製品の市販後調査をサポートする。特に2018年4月に改正されたGPSP省令に対応し、医療情報データベースを利用した市販後データベース調査の計画・立案、実施をサポートする
3)リスクマネジメントプラン(RMP)およびその他の医薬品開発および規制関連活動の研究・調査をサポートする
4) データベース所有者を含む学術や研究団体の専門家との専門的なコラボレーションをサポートする
5)高いレベルの疫学的な知識を習得することにより、疫学領域におけるバイエルの知的リーダーシップに貢献する


主要役割と責任
・ 幅広く観察研究を計画・実施することによって、医薬品開発の各段階をサポートする
・ 疫学的な視点から、観察研究およびリスクマネジメントイニシアチブの計画やデザインなどに助言を行う
・会社のプロジェクト/製品の活動やリスクマネジメント関連の研究調査を効率的に実施するため、外部の学術研究団体やデータソース所有者との専門的なコラボレーションの構築と維持をサポートする
・外部データソース(ヘルスケアデータベース、患者レジストリ、その他)に対して、観察研究による研究課題に取り組む際の有用性を評価する
・医学・疫学文献への批評的なレビューを提供し、必要に応じてデータベースを直接利用して適時に課題を解決するとともに、疫学的観察研究活動や研究に関する論文発表やプレゼンテーションに貢献する
・観察研究に関連するSOPと作業手順に関する要求とガイダンスについて、安全性、薬事とその他の主要部門との間に、ネットワークを構築し、情報の共有を図る
求める経験 経験
・疫学や薬剤疫学に関連する業務経験2年以上。
製薬企業、規制当局或いは公衆衛生や学術機関での経験が望ましい。
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 464万円 - 649万円
雇用形態 無期雇用

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