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開発薬事  /  外資系製薬メーカー

ジョブNo.NJB2001020
職種 開発薬事
社名 外資系製薬メーカー
業務内容 【与えられるミッション】
既にグローバルで上市されている先発医薬品の日本国内における承認取得。

【業務内容】
■医薬品開発に係る開発薬事戦略の策定
■国内新薬申請業務、審査対応業務及び治験相談対応業務等
■医薬品開発に係るPMDA/MHLWとの折衝業務 等
求める経験 【必須要件】
・医薬品業界で開発薬事経験がある方
・薬事的観点で開発戦略の策定について提案が行える方
・承認申請や対面助言において結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できる方
・海外カウンターパートや国内関係部門と連携して業務を調整、遂行する能力がある方
・業務上必要な英語の読み書きと会話ができる方
語学力 英語力:中級
勤務地
愛知県
年収 600万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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