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製剤技術研究者(大阪製剤技術室)/Manager or Specialist/ Pharmaceutical Technology Researcher  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB0979313
職種 製剤技術研究者(大阪製剤技術室)/Manager or Specialist/ Pharmaceutical Technology Researcher
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職務内容】
注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の上昇、変更時のバリデーション業務などを担当すると国内、海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

(1)注射剤の製造に関する
技術サポート・国内外委託先への生産委譲時の技術サポート・技術移管
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善(自動化、トラブル対応) )
・新製品の工業化

(2)注射剤の製造申請に関する技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等

(3)注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応
求める経験 【必須要件:学歴】
学士以上
・薬理系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もちは同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験等:必須要件】
・製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立ち上がりの経験を有する方
例えば、菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界(または似た業界)において、無菌・クリーンルーム(または近傍温湿度や静電気などが制限されたような環境下)で設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方
・英語で業務を遂行できるレベル(目安として、TOEIC700点以上)

【職務経験等:望みの要件】
特に、医薬品業界において下記の経験を有する方は歓迎します。
・注射製剤の実務経験を
有する方法・医薬品の業務化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方法
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局をはじめとする国内外の医薬品規制に関する基礎知識
・海外での業務経験またはは、技術移管の経験のある方
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 500万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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