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薬理研究 急募求人  /  日系製薬メーカー

ジョブNo.NJB865350
職種 薬理研究
社名 日系製薬メーカー
業務内容 ①感染症領域 感染症の創薬/開発薬理研究業務の推進 薬効評価グループのマネジメント業務 ②代謝性疾患領域 代謝性疾患領域の創薬/開発研究業務の推進 薬効薬理研究におけるプロジェクトリーダー ③整形外科領域 炎症・疼痛領域の創薬/開発薬理研究業務の推進 薬効評価グループのマネジメント
求める経験 ■必須 ○大卒以上(博士号取得者歓迎) ○製薬企業での薬理研究経験者 ○研究プロジェクトリーダーなどのマネジメント経験がある方歓迎 ■尚可 ○インフルエンザについての知識・経験を有する方 ○医薬品の申請資料作成実務経験を有する方
語学力 英語力:不問
勤務地
埼玉県
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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バイオインフォマティクス

当社のメイン事業である「再生誘導医薬」の研究開発に携わって頂きます。大学との共同研究による創薬基礎研究や医薬候補物質の探索研究等に係るバイオインフォマティクス関連業務をご担当頂きます。 具体的には、 ・次世代シークエンスデータの解析 ・次世代シークエンサーのオペレーション ・データ解析サーバーのメンテナンス ・上記研究開発におけるマネジメント業務 など 上記に挙げる一連の業務から、ご経験と専門性を踏まえ、幾つかの業務をご担当頂きます。

臨床薬理

■業務概要: 医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)での薬物動態解析を通じて、開発計画段階から製造販売承認取得まで総合的に支援して頂きます。 様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種仕様書、並びに解析手法において柔軟に対応しながら、提案頂きます。 ■業務詳細: ・開発方針、臨床試験の計画立案時のコンサルティング ・薬物動態解析計画書の作成 ・仕様書類や帳票類(Mock up)の作成 ・解析用データセットの作成 ・解析実施と確認(母集団薬物動態解析、PK解析、PK/PD解析) ・解析報告書の作成(論文化もあり) ・CTD(臨床薬理、生物薬剤パート)の執筆、レビュー ・承認申請における薬物動態(薬力学含む)に関するコンサルティング、及びレビュー

非臨床部門 マネージャー

医薬品の承認申請業務 CTD作成 照会事項対応 各部署へのサイエンス面のサポート 論文作成 その他

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